La fajna kemia industrio estas la ekonomia kampo de produktado de fajnaj kemiaĵoj en la kemia industrio, kiu diferencas de ĝeneralaj kemiaj produktoj aŭ grocaj kemiaĵoj. La fajna kemia industrio estas unu el la gravaj simboloj de la ampleksa teknologia nivelo de lando. Ĝiaj bazaj karakterizaĵoj estas produkti altkvalitajn, multspecajn, specialajn aŭ multfunkciajn fajnajn kemiaĵojn por la tutmonda ekonomio kaj la vivo de homoj per alta kaj nova teknologio. La fajna kemia industrio havas altan teknologian densecon kaj altan aldonvaloron. Ekde la 1970-aj jaroj, kelkaj industrie evoluintaj landoj sinsekve ŝanĝis la strategian fokuson de la disvolviĝo de la kemia industrio al la fajna kemia industrio, kaj akceli la disvolviĝon de la fajna kemia industrio fariĝis tutmonda tendenco. Fajnaj kemiaĵoj inkluzivas pesticidojn, medikamentojn, tinkturojn (pigmentojn), ktp. Specialaj kemiaĵoj inkluzivas furaĝajn aldonaĵojn, manĝaĵajn aldonaĵojn, gluaĵojn, surfaktantojn, akvopurigajn kemiaĵojn, ledajn kemiaĵojn, naftoborajn kemiaĵojn, elektronikajn kemiaĵojn, paperfarajn kemiaĵojn kaj pli ol 50 aliajn kampojn.

Farmaciaj interproduktoj rilatas al interproduktaj kemiaĵoj faritaj en la procezo de kemia sintezo de medikamentoj kaj apartenas al fajnaj kemiaj produktoj. Farmaciaj interproduktoj povas esti dividitaj en antibiotikajn interproduktojn, kontraŭfebrajn kaj analgeziajn interproduktojn, kardiovaskulajn interproduktojn kaj kontraŭkancerajn interproduktojn laŭ iliaj aplikaj kampoj. La kontraŭflua industrio de farmaciaj interproduktoj estas la baza kemia krudmateriala industrio, dum la laŭflua industrio estas la kemia API kaj prepara industrio. Kiel groca varo, la prezo de bazaj kemiaj krudmaterialoj multe fluktuas, kio rekte influas la produktokoston de entreprenoj. Farmaciaj interproduktoj estas subdividitaj en primarajn interproduktojn kaj progresintajn interproduktojn. Pro la malfacileco de la produktadteknologio, la primaraj interproduktoj ne estas altaj, la prezoj estas malaltaj, kaj la aldonita valoro en situacio de troa oferto, progresintaj interproduktoj estas la primaraj interproduktoj por reakcio. Kompare kun la primaraj interproduktoj, kiuj havas kompleksan strukturon, ili bezonas nur unu aŭ kelkajn paŝojn por prepari altvalorajn aldonitajn laŭfluajn produktojn, kaj ilia malneta marĝeno estas pli alta ol la malneta marĝeno de la interprodukta industrio. Ĉar la primaraj interproduktaj provizantoj povas provizi nur simplan interproduktan produktadon, ili estas ĉe la antaŭa fino de la industria ĉeno kun la plej granda konkurenca premo kaj preza premo, kaj la preza fluktuo de bazaj kemiaj krudmaterialoj havas... granda efiko sur ilin. Ĉefrangaj intermediaj provizantoj, aliflanke, ne nur havas fortan marĉandan potencon super subrangaj provizantoj, sed pli grave, ili portas la produktadon de progresintaj intermediatoj kun alta teknika enhavo kaj konservas pli proksimajn ligojn kun multnaciaj kompanioj, do la prezfluktuoj de krudmaterialoj havas malpli da efiko sur ilin. Ne-GMP-intermediatoj kaj GMP-intermediatoj povas esti klasifikitaj laŭ la grado de influo sur la fina API-kvalito. Ne-GMP-intermediato rilatas al la farmacia intermediato antaŭ la API-startmaterialo; GMP-intermediato rilatas al farmacia intermediato fabrikita laŭ LA postuloj de GMP, tio estas, substanco kiu estas produktita post API-startmaterialo, dum la API-sintezaj paŝoj, kaj kiu spertas pliajn molekulajn ŝanĝojn aŭ rafinadon antaŭ ol iĝi API.

La dua patenta klifa pinto daŭre stimulos la postulon je kontraŭfluaj intermediatoj
La farmacia intermedia industrio fluktuas sub la influo de la ĝenerala postulo de la subflua farmacia industrio, kaj ĝia periodeco estas baze kongrua kun tiu de la farmacia industrio. Ĉi tiuj influoj povas esti dividitaj en eksterajn faktorojn kaj internajn faktorojn: eksteraj faktoroj ĉefe rilatas al la aproba ciklo de novaj medikamentoj sur la merkato; internaj faktoroj ĉefe rilatas al la patentprotekta ciklo de novigaj medikamentoj. La rapideco de aprobo de novaj medikamentoj fare de medikamentaj reguligaj agentejoj kiel FDA ankaŭ havas certan influon sur la industrion. Kiam la tempodaŭro de aprobo de novaj medikamentoj kaj la nombro de aprobitaj novaj medikamentoj estas favoraj al farmaciaj kompanioj, la postulo je farmaciaj subkontraktaj servoj estos generita. Surbaze de la nombro de novaj kemiaj medikamentoj kaj novaj biologiaj medikamentoj aprobitaj de LA FDA en la pasinta jardeko, granda nombro da novaj medikamentaj aproboj daŭre generos postulon je subfluaj intermediatoj, tiel subtenante la industrion por konservi altan ekprosperon. Post kiam la patentprotekto de novigaj medikamentoj eksvalidiĝos, la generikaj medikamentoj estos multe plibonigitaj, kaj intermediaj fabrikantoj ankoraŭ ĝuos la eksplodeman kreskon de postulo en mallonga tempo. Laŭ statistikoj de Evaluate, oni taksas, ke de 2017 ĝis 2022, la merkato por medikamentoj valoros 194 miliardojn da juanoj kaj alfrontos la situacion de patenta eksvalidiĝo, kio estas la dua kulmino de patentoj ekde 2012.

Arioj en la lastaj jaroj, kun la vastiĝo kaj la komplika strukturo de la medikamento, la sukcesprocento pri esplorado kaj disvolviĝo de novaj medikamentoj reduktiĝas, la rapida kresko de la kostoj de esplorado kaj disvolviĝo de novaj medikamentoj de McKinsey en la Nacia Revuo DrugDiscov. “menciite, en 2006-2011, la sukcesprocento de esplorado kaj evoluigo de novaj medikamentoj estis nur 7.5%, de 2012 ĝis 2014, pro la bona selektiveco kaj malalta tokseco de la biologiaj makromolekuloj (medikamentoj en la malfrua evoluiga stadio, tio estas, de la klinika fazo III ĝis aprobita listigado, havas sukcesprocenton de 74%). La ĝenerala sukcesprocento en esplorado kaj evoluigo de medikamentoj iomete pliiĝis, sed ankoraŭ malfacile eblas atingi la 16.40%-an sukcesprocenton en la 90-aj jaroj. La kosto de sukcesa listigado de nova medikamento pliiĝis de 1.188 miliardoj da usonaj dolaroj en 2010 ĝis 2.18 miliardoj da usonaj dolaroj en 2018, preskaŭ duobliĝante. Dume, la redonofteco de novaj medikamentoj daŭre malpliiĝas. En 2018, la tutmondaj 12 farmaciaj gigantoj atingis nur redonoftecon de 1.9% pri investoj en esplorado kaj evoluigo.

Kreskantaj kostoj en esplorado kaj disvolviĝo (ES&D) kaj malkreskanta rendimento de investoj en E&D alportis grandan premon al farmaciaj kompanioj, do ili elektos subkontrakti la produktadprocezon al merkatiga mono-merkataj (KMO) entreprenoj en la estonteco por redukti kostojn. Laŭ ChemicalWeekly, la produktadprocezo konsistigas ĉirkaŭ 30% de la totala kosto de la originalaj medikamentoj. La KMO/KDMO-modelo povas helpi farmaciajn kompaniojn redukti la totalan koston de fiksaj aktivaĵoj, produktadefikeco, homaj rimedoj, atestado, revizio kaj aliaj aspektoj je 12-15%. Krome, la ADOPTO de la KMO/KDMO-reĝimo povas helpi farmaciajn kompaniojn plibonigi la reakcian rendimenton, mallongigi la stokciklon kaj pliigi la sekurecfaktoron, kio povas ŝpari la tempon de produktada adaptado, mallongigi la E&D-ciklon de novigaj medikamentoj, akceli la rapidecon de medikamentmerkatado kaj ebligi al farmaciaj kompanioj ĝui pli da patentaj dividendoj.

Ĉinaj KMO-entreprenoj havas avantaĝojn kiel malaltajn kostojn de krudmaterialoj kaj laborforto, flekseblajn procezojn kaj teknologiojn, ktp., kaj la translokigo de la internacia KMO-industrio al Ĉinio antaŭenigas la plian vastiĝon de la ĉina KMO-merkatparto. Laŭ la prognozo de South, la tutmonda merkato de KMO/CDMO superos 102,5 miliardojn da usonaj dolaroj en 2021, kun kunmetita kreskorapideco de ĉirkaŭ 12,73% en 2017-2021.

En la tutmonda merkato de fajnaj kemiaĵoj en 2014, farmaciaj kaj ĝiaj intermediatoj, pesticidoj kaj ĝiaj intermediatoj estas la du ĉefaj subindustrioj de la fajna kemia industrio, respondecante pri 69% kaj 10% respektive. Ĉinio havas fortan petrolkemian industrion kaj grandan nombron da fabrikantoj de kemiaj krudmaterialoj, kiuj formis industriajn aretojn, produktante dekojn da specoj de krudmaterialoj kaj helpmaterialoj necesaj por la produktado de altkvalitaj fajnaj kemiaĵoj, plibonigante efikecon kaj reduktante la totalan koston. Samtempe, Ĉinio havas relative kompletan industrian sistemon, kio faras la koston de kemia ekipaĵo, konstruado kaj instalado en Ĉinio multe pli malalta ol tiu de evoluintaj landoj aŭ eĉ plej multaj evolulandoj, tiel reduktante investajn kaj produktokostojn. Krome, Ĉinio havas grandan nombron da kapablaj kaj malaltkostaj kemiaj inĝenieroj kaj industriaj laboristoj. La intermediata industrio en Ĉinio evoluis de scienca esplorado kaj disvolviĝo ĝis produktado kaj vendado de kompleta aro de relative kompleta sistemo. Farmacia produktado de kemiaj krudmaterialoj kaj intermediatoj por bazaj produktoj povas formi kompletan aron, nur kelkaj bezonas importi, povas produkti farmaciajn intermediatojn, pesticidajn intermediatojn kaj aliajn 36 ĉefajn kategoriojn, pli ol 40000 specojn. de intermediatoj, ekzistas multaj intermediaj produktoj atingitaj granda nombro da eksportaĵoj, intermediaj eksportaĵoj de pli ol 5 milionoj da tunoj ĉiujare, fariĝis la plej granda intermediata produktado kaj eksportanto de la mondo.

La ĉina industrio de farmaciaj interproduktoj estas tre evoluinta ekde la jaro 2000. Tiutempe, farmaciaj kompanioj en evoluintaj landoj atentis pli kaj pli produktan esploradon kaj evoluigon kaj merkatan evoluigon kiel sian kernan konkurencivon kaj akcelis la translokigon de interproduktoj kaj aktivaj medikamentaj sintezoj al evolulandoj kun pli malaltaj kostoj. Tial, la ĉina industrio de farmaciaj interproduktoj uzas ĉi tiun ŝancon por atingi bonegan disvolviĝon. Post pli ol dek jaroj da stabila disvolviĝo, Ĉinio fariĝis grava bazo de interproduktoj en la tutmonda labordivido en la farmacia industrio kun la subteno de nacia ĝenerala reguligo kaj diversaj politikoj. De 2012 ĝis 2018, la produktado de la ĉina industrio de farmaciaj interproduktoj pliiĝis de ĉirkaŭ 8,1 milionoj da tunoj kun merkata grandeco de ĉirkaŭ 168,8 miliardoj da juanoj ĝis ĉirkaŭ 10,12 milionoj da tunoj kun merkata grandeco de 2017 miliardoj da juanoj. La ĉina industrio de farmaciaj interproduktoj atingis fortan konkurencivon en la merkato, kaj eĉ iuj fabrikantoj de interproduktoj sukcesis produkti interproduktojn kun kompleksa molekula strukturo kaj altaj teknikaj postuloj. Granda nombro da influaj produktoj komencis domini la internacian merkaton. Tamen, ĝenerale, la ĉina intermedia industrio ankoraŭ estas en la evolua periodo de optimumigo kaj plibonigo de produkta strukturo, kaj la teknologia nivelo estas ankoraŭ relative malalta. La plej multaj produktoj en la farmacia intermedia industrio estas ankoraŭ primaraj farmaciaj intermediaj produktoj, dum granda nombro da progresintaj farmaciaj intermediaj produktoj kaj la subtenaj intermediaj produktoj de novaj patentitaj medikamentoj estas maloftaj.