Bela kemia industrio estas la ekonomia kampo de produktado de bonaj kemiaĵoj en kemia industrio, kiu diferencas de ĝeneralaj kemiaj produktoj aŭ pograndaj kemiaĵoj.Fina kemia industrio estas unu el la gravaj simboloj de la ampleksa teknologia nivelo de lando. Ĝiaj bazaj trajtoj estas produkti altkvalitajn, multvariaĵojn, specialajn aŭ multfunkciajn bonajn kemiaĵojn por la tutmonda ekonomio kaj popola vivo per alta kaj nova teknologio.Fina kemia industrio havas altteknologian densecon kaj altan aldonitan valoron.Ekde la 1970-aj jaroj, iuj industrie evoluintaj landoj sinsekve movis la strategian fokuson de disvolvo de kemia industrio al bona kemia industrio, kaj akceli la disvolviĝon de fajna kemia industrio fariĝis tutmonda tendenco.Finaj kemiaĵoj inkluzivas pesticidojn, medikamentojn, tinkturojn (pigmentojn), ktp.Specialigitaj kemiaĵoj inkluzivas nutraj aldonaĵoj, manĝaldonaĵoj, gluoj, surfaktants, akvopurigaj kemiaĵoj, ledaj kemiaĵoj, naftokampaj kemiaĵoj, elektronikaj kemiaĵoj, paperfaraj kemiaĵoj kaj aliaj pli ol 50 kampoj.

Farmaciaj intermedioj rilatas al mezaj kemiaĵoj faritaj en la procezo de kemia sintezo de drogoj kaj apartenas al bonaj kemiaj produktoj. Farmaciaj intermedioj povas esti dividitaj en antibiotikajn intermediaĵojn, kontraŭpiretikajn kaj analgeziajn interaĵojn, kardiovaskulajn intermediaĵojn kaj kontraŭkancero-intermediajn laŭ siaj aplikaj kampoj.La kontraŭflua industrio. de farmaciaj intermedioj estas la baza kemia krudmateriala industrio, dum la subflua industrio estas la kemia API kaj preparindustrio.Kiel pogranda varo, la prezo de bazaj kemiaj krudmaterialoj multe variadas, kio rekte influas la produktadkoston de entreprenoj.Farmaciaj intermedioj kaj subdividita en primaraj mezaj kaj altnivelaj intermediatoj, primara meza pro produkta teknologio malfacileco ne estas alta, prezoj estas malaltaj, kaj la aldonvaloro en troa oferta situacio, altnivelaj intermediatoj estas la primaraj mezaj reagoproduktoj, kompare kun la primara meza, kompleksa strukturo, nur unu aŭ kelkaj paŝoj al la preparado de alta valoro aldonita laŭflue produktoj, ĝia malneta marĝena nivelo estas pli alta ol la intermediates industrio malneta marĝeno.Kiel la primaraj mezaj provizantoj povas nur provizi simplan mezan produktadon, ili estas ĉe la antaŭa fino de la industria. ĉeno kun la plej granda konkurenciva premo kaj prezpremo, kaj la prezfluktuado de bazaj kemiaj krudmaterialoj havas grandan efikon sur ili.Altaj mezaj provizantoj, aliflanke, ne nur havas fortan marĉandpovon super junioraj provizantoj, sed pli grave, ili elportu la produktadon de altnivelaj intermetoj kun alta teknika enhavo kaj konservu pli proksimajn ligojn kun multnaciaj kompanioj, do la prezfluktuoj de krudaĵoj havas malpli da efiko al ili.Ne-gmp-intermedioj kaj GMP-intermedioj povas esti klasifikitaj laŭ la grado de influo sur la fino. API-kvalito.Ne-gmp-intermedio rilatas al la farmacia intera antaŭ la API-komencmaterialo;GMP-intera rilatas al farmacia intera fabrikita sub LA postuloj de GMP, tio estas, substanco kiu estas produktita post API-komencmaterialo, dum la API-sintezo. paŝoj, kaj tio spertas pliajn molekulajn ŝanĝojn aŭ rafinadon antaŭ iĝi API.

La dua patenta klifo-pinto daŭre stimulos la postulon je kontraŭfluaj intermediatoj
La farmacia meza industrio fluktuas sub la influo de la ĝenerala postulo de la kontraŭflua farmacia industrio, kaj ĝia periodeco esence kongruas kun tiu de la farmacia industrio. Ĉi tiuj influoj povas esti dividitaj en eksterajn faktorojn kaj internajn faktorojn: eksteraj faktoroj ĉefe rilatas al la aprobo. ciklo de novaj medikamentoj sur la merkato;Internaj faktoroj ĉefe rilatas al la patentprotekta ciklo de novigaj medikamentoj.La rapideco de novaj medikamentaj aprobo de drog-regulaj agentejoj kiel FDA ankaŭ havas certan influon sur la industrio. Kiam la tempodaŭro de aprobo de novaj medikamentoj kaj la nombro de aprobitaj novaj medikamentoj estas favoraj al farmaciaj kompanioj, la postulo de farmaciaj subkontraktadoj estos generita. Surbaze de la nombro de novaj kemiaj entaj medikamentoj kaj novaj biologiaj drogoj aprobitaj de LA FDA en la pasinta jardeko, granda nombro da novaj medikamentaj aproboj daŭre generos postulon je kontraŭfluaj intermetoj, tiel apogante la industrion konservi altan eksplodon.Iam la patenta protekto de novigaj medikamentoj eksvalidiĝos, la senmarkaj medikamentoj multe pliboniĝos, kaj mezaj fabrikistoj faros. ankoraŭ ĝuas la eksplodan kreskon de postulo baldaŭ. Laŭ la statistiko de Evaluate, oni taksas, ke de 2017 ĝis 2022, estos 194 miliardoj da juanoj de drogmerkato alfrontante la situacion de eksvalidiĝo de patento, kiu estas la dua patenta krutpinto ekde 2012.

Ariations en la lastaj jaroj, kun la ekspansio kaj la drogo strukturo komplika, nova drogo esploro kaj disvolviĝo sukceso indico estas reduktita, la rapida kresko de novaj drogoj esploro kaj disvolviĝo kostoj de McKinsey en la Nat. Pastro DrugDiscov. "menciite, en 2006-2011, nova drogo-esplorado kaj disvolva sukcesprocento estas nur 7,5%, de 2012 ĝis 2014, pro la biologiaj makromolekuloj bona selektiveco kaj malalta tokseco de fraŭlino distanco (drogoj en la malfrua evolufazo, tio estas, de la klinika fazo III al aprobita listigo havas 74% sukcesprocento), drogoj esploro kaj disvolviĝo la ĝenerala sukceso indico de pliiĝo iomete, sed ankoraŭ malfacile subteni ĝis 16,40% sukcesprocento en la 90 s.La kosto de sukcese listigi novan drogo pliiĝis de ni 1,188 miliardoj USD en 2010 al ni 2,18 miliardoj USD en 2018, preskaŭ duobliĝante. Dume, la revena indico de novaj medikamentoj daŭre malpliiĝas. En 2018, la tutmondaj TOP12-farmaciaj gigantoj nur faris revenan indicon de 1.9% pri investo en esplorado kaj evoluo.

Pligrandigo de R&D-kostoj kaj malpliiĝanta profito de R&D-investo alportis grandan premon al farmaciaj kompanioj, do ili elektos eksterkontrakti la produktadprocezon al CMO-entreprenoj estonte por redukti kostojn. Laŭ ChemicalWeekly, la produktadprocezo respondecas pri ĉirkaŭ 30% de la totalkosto de la originalaj medikamentoj. CMO/CDMO-modelo povas helpi farmaciajn kompaniojn redukti la totalkoston de fiksa valoraĵo, produktada efikeco, homaj rimedoj, atestado, revizio kaj aliaj aspektoj. per 12-15%.Krome, la ADOPO de CMO/CDMO-reĝimo povas helpi farmaciajn kompaniojn plibonigi la reakcian rendimenton, mallongigi la ŝtrumpciklon kaj pliigi la sekurecan faktoron, kiu povas ŝpari la tempon de produktado-personigo, mallongigi la r&d-ciklon de novigaj medikamentoj, akceli la rapidecon de medikamenta merkatado, kaj ebligi farmaciajn kompaniojn ĝui pli da patentaj dividendoj.

Ĉinaj CMO-entreprenoj havas avantaĝojn kiel malalta kosto de krudaĵoj kaj laboro, fleksebla procezo kaj teknologio, ktp., kaj la translokigo de internacia CMO-industrio al Ĉinio antaŭenigas la pluan vastiĝon de la ĉina merkatparto de CMO. La tutmonda CMO/CDMO-merkato estas atendata. superi nin 102,5 miliardojn USD en 2021, kun kunmetita kreskorapideco de ĉirkaŭ 12,73% en 2017-2021, laŭ la prognozo de Suda.

En la tutmonda bona kemia merkato en 2014, farmaciaĵo kaj ĝiaj peraj, pesticidoj kaj ĝiaj peraj estas la supraj du subindustrioj de bona kemia industrio, respondecante pri 69% kaj 10% respektive. Ĉinio havas fortan petrolkemian industrion kaj grandan nombron da. fabrikistoj de kemiaj krudmaterialoj, kiuj formis industriajn aretojn, farante dekojn da specoj da krudaj kaj helpaj materialoj bezonataj por la produktado de altkvalitaj fajnaj kemiaĵoj disponeblaj en Ĉinio, plibonigante efikecon kaj reduktante ĝeneralan koston.Samtempe, Ĉinio havas relative. kompleta industria sistemo, kiu faras la koston de kemia ekipaĵo, konstruado kaj instalado en Ĉinio multe pli malalta ol tiu de evoluintaj landoj aŭ eĉ la plej multaj evolulandoj, tiel reduktante investo kaj produktado kostoj. Krome, Ĉinio havas grandan nombron da kapablaj kaj malalta- kostas kemiajn inĝenierojn kaj industriajn laboristojn.Mezaj industrioj en Ĉinio disvolviĝis de scienca esplorado kaj disvolviĝo ĝis produktado kaj vendo de kompleta aro de relative kompleta sistemo, farmacia produktado de kemiaj krudaĵoj kaj intermetoj por bazaj povas formi kompletan aron, nur kelkaj. bezonas importi, povas produkti farmaciajn intermediajn, insekticidajn intermediajn kaj aliajn 36 ĉefajn kategoriojn, pli ol 40000 specojn de intermediatoj, estas multaj mezaj produktoj atingis grandan nombron da eksportoj, mezajn eksportojn de pli ol 5 milionoj da tunoj ĉiujare, fariĝis la monda. plej granda meza produktado kaj eksportisto.

La industrio de ĉinaj farmaciaĵoj estas tre evoluinta ekde la jaro 2000. Tiam farmaciaj kompanioj en evoluintaj landoj pli kaj pli atentis produktan esploron kaj disvolviĝon kaj merkatan disvolvon kiel sian kernan konkurencivon kaj akcelis la translokigon de peraj kaj aktivaj drogsintezon al evolulandoj. kun pli malaltaj kostoj.Sekve, la industrio de farmaciaj intermediarios de Ĉinio profitu ĉi tiun ŝancon por akiri bonegan disvolviĝon.Post pli ol dek jaroj da konstanta disvolviĝo, Ĉinio fariĝis grava meza produktadbazo en la tutmonda labordivido en la farmacia industrio kun la subteno de nacia ĝenerala reguligo kaj diversaj politikoj.De 2012 ĝis 2018, la produktokvanto de la ĉina farmacia meza industrio pliiĝis de ĉirkaŭ 8,1 milionoj da tunoj kun merkata grandeco de ĉirkaŭ 168,8 miliardoj da juanoj ĝis ĉirkaŭ 10,12 milionoj da tunoj kun merkata grandeco de 2017 miliardoj da juanoj.La farmacia de Ĉinio intermedia-industrio atingis fortan konkurencivon en la merkato, kaj eĉ iuj mezaj fabrikistoj povis produkti intermediatojn kun kompleksa molekula strukturo kaj altaj teknikaj postuloj. Granda nombro da influaj produktoj komencis regi la internacian merkaton.Tamen, entute, la meza industrio de Ĉinio ankoraŭ estas en la disvolva periodo de produkta strukturo-optimumigo kaj ĝisdatigo, kaj la teknologia nivelo estas ankoraŭ relative malalta.La plej multaj el la produktoj en la industrio de farmaciaj intermedioj ankoraŭ estas primaraj farmaciaĵoj, dum granda nombro da altnivelaj farmaciaĵoj kaj la subtenaj intermedioj de novaj patentitaj medikamentoj estas maloftaj.